研究發表

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即時性連續血糖監測儀的準確性及低血糖警報設定適用性評估報告

ACCURACY OF REAL-TIME CGM AND APPLICABILITY OF HYPOGLYCEMIA ALARMS SETTINGS

作者:劉苑菁、邱奕映、游能俊
摘要

目的—
本研究藉由評估即時性連續血糖監測儀(rtCGM)的準確性及低血糖警報設定值的適用性,作為臨床實務之參考應用。
方法—
第1階段,徵求9位本院衛教師安裝rtCGM,排除裝機當天數據,依照ISO15197的規範及絕對差百分率的平均值(MARD;公式:∣rtCGM - SMBG∣血糖/SMBG血糖*100%),分析校正時機的自我血糖監測(SMBG)與rtCGM數據的差異及比較rtCGM數據在≦60及≦70mg/dl造成低血糖的偽陽率。第2階段,實際收集9位病人安裝rtCGM出現低血糖及SMBG的數據,以分析低血糖警報設定值的僞陽率及發生低血糖的歷經時間。
結果—
第1階段,分析177筆校正時的SMBG與校正前後的rtCGM的數據 :1)ISO15197的規範分析:rtCGM數據在校正前後皆低於SMBG,校正後兩者的差異會降低 ( SMBG <100 mg/dl:前:-8.4±10.0 vs. 後:-6.8±5.0;SMBG≧100 gm/dl:前:-9.9±11.3 vs.後:-8.6±5.3);2)MARD分析:SMBG與rtCGM在校正後差異會改善(前:10.8% vs.後:8.0%);3) rtCGM數據在≦60及≦70mg/dl,SMBG實際檢測出顯示無低血糖(>70mg/dl)的僞陽率分別為5.0%及8.6%。第2階段,分析rtCGM數據在≦60 mg/dl(n=28筆) ,SMBG實際檢測出顯示無低血糖(>70mg/dl)的僞陽率為25.0%,但比較rtCGM在≦60mg/dl (n=33人次)及≦70 mg/dl (n=27人次),在裝機期間的低血糖歷經分鐘數,兩者差3倍(0.01±0.01 vs.0.03±0.03)。
結論—
監測血糖校正rtCGM能提高準確度使MARD<10%,因此衛教病人按時校正有其必要性;將rtCGM的低血糖警報設定在60,相較於設定在70能減少病人被低血糖警報聲干擾的時間。

Keywords:連續血糖監測、低血糖、準確性分析
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